ABRAXANE®

Información:

Marca ABRAXANE®
Principio Activo Nanopartículas de paclitaxel ligado a albúmina
Folleto de Información al Paciente:
¿Qué es? ABRAXANE es un medicamento de venta bajo receta utilizado para el tratamiento de:

  • cáncer de mama avanzado en personas que ya han recibido otros medicamentos para el cáncer,
  • cáncer de pulmón no microcítico avanzado, en combinación con carboplatino en personas que no pueden ser tratadas con cirugía o radiación.
  • cáncer pancreático avanzado, cuando se utiliza en combinación con gemcitabina como el primer medicamento para el cáncer pancreático avanzado.Se desconoce si ABRAXANE es seguro o efectivo en niños.
Antes de usar ¿Quién no debe recibir ABRAXANE?

No reciba ABRAXANE si:

  • tiene un recuento de glóbulos blancos inferior a 1.500 células/mm3.
  • ha tenido una reacción alérgica severa a ABRAXANE.

Antes de recibir ABRAXANE, informe a su médico si:

  • tiene problemas hepáticos o renales.
  • tiene cualquier otra enfermedad,
  • es un hombre que planea engendrar un hijo. No debe engendrar un hijo durante el tratamiento con ABRAXANE. ABRAXANE puede dañar al feto de su pareja. Informe a su médico si esto lo preocupa.
  • está embarazada o planea quedar embarazada. ABRAXANE puede dañar al feto. No debe quedar embarazada mientras recibe ABRAXANE. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos efectivos de control de la natalidad (anticonceptivos). Hable con su médico sobre la mejor forma para evitar un embarazo mientras recibe ABRAXANE.
  • está amamantando o planea amamantar. No se sabe si ABRAXANE pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si recibirá ABRAXANE o amamantará.

Informe a su médico todos los medicamentos que toma, incluso medicamentos con o sin receta, vitaminas y suplementos herbáceos.
Conozca todos los medicamentos que toma. Tenga una lista para mostrarle a su médico o farmacéutico cada vez que reciba un nuevo medicamento.

¿Cómo recibiré ABRAXANE?
  • Su médico le recetará ABRAXANEi de acuerdo con la cantidad adecuada para usted.
  • No es necesaria una medicación previa para evitar reacciones alérgicas para recibir ABRAXANE. Puede requerirse medicación previa si usted tuvo previamente una reacción alérgica al ABRAXANE. En caso de que haya tenido una reacción alérgica severa, no debe volver a utilizar ABRAXANE.
  • ABRAXANE se le suministrará por infusión intravenosa (IV) en la vena.
  • Su médico debe realizarle análisis de sangre regulares mientras recibe ABRAXANE.
¿Cuál es la dosis habitual de ABRAXANE? Cáncer de mama metastásico

Tras fracasar la quimioterapia combinada para el cáncer de mama metastásico o la recidiva dentro de los 6 meses de quimioterapia adyuvante, la dosis recomendada de ABRAXANE es 260 mg/m2 administrados en forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas.

Cáncer de pulmón no mícrocitico

La dosis recomendada de ABRAXANE es 100 mg/m2 administrada como infusión intravenosa durante 30 minutos en los días 1,8 y 15 de cada ciclo de 21 días. Administrar carboplatino en el día 1 de cada ciclo de 21 días inmediatamente después de ABRAXANE.

Adenocarcinoma del páncreas

La dosis recomendada de ABRAXANE es 125 mg/m2 administrada como infusión intravenosa durante 30-40 minutos en los días 1,8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Administrar gemcitabina inmediatamente después de ABRAXANE en los días 1,8 y 15 de cada ciclo de 28 días.

Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada y severa tratados con ABRAXANE pueden tener un riesgo mayor de toxicidades conocidas al paclitaxel. Suspender ABRAXANE si la AST > 10 x ULN o la bilirrubina > 5,0 x ULN. La tabla 1 muestra las recomendaciones de ajuste de la dosis para el primer curso de la terapia.

En cáncer de mama metastásico, la dosis de ABRAXANE puede aumentarse de 130 mg/m2 hasta 200 mq/m2 en pacientes con insuficiencia hepática severa en los ciclos posteriores, según la tabla 1.

En cáncer de pulmón no microcitico, reducir la dosis de ABRAXANE a 50 mg/m2 en pacientes con insuficiencia hepática severa. En ciclos posteriores, la dosis de ABRAXANE podría incrementarse a 75 mg/m2 según se tolere.

Los pacientes deben tener un control estricto.

VER TABLA 1 EN PDF ADJUNTO

Recomendaciones de reducción de la dosis/Discontinuación

Cáncer de mama metastásico

En los pacientes que presentan neutropenia severa (neutrófilos inferiores a 500 células/mm3 durante una semana o más) o neuropatía sensitiva severa durante el tratamiento con ABRAXANE, debe reducirse la dosis a 220 mg/m2 en los ciclos posteriores de ABRAXANE.

En caso de recurrencia de neutropenia severa o de neuropatía sensitiva severa, efectuar una nueva reducción de la dosis a 180 mg/m2. En caso de neuropatía sensitiva de Grado 3, interrumpir el tratamiento hasta la resolución a Grado 1 o 2 y a continuación reducir la dosis para todos los ciclos posteriores de ABRAXANE.

Cáncer de pulmón no microcítico

  • No administrar ABRAXANE el día 1 del ciclo hasta que el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) sea al menos de 1.500 células/mm3 y el recuento plaquetario sea al menos de 100.000 células/mm3.
  • En pacientes que desarrollan neutropenia o trombocitopenia severa, suspender el tratamiento hasta que los recuentos se recuperen a un recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500 células/mm3 y un recuento de plaquetas de al menos 100.000 células/mm3 el día 1 o un recuento absoluto de neutrófilos de al menos 500 células/mm3 y un recuento de plaquetas de al menos 50.000 células/mm3 los Días 8 o 15 del ciclo. Al reiniciar la dosis, reducir permanentemente las dosis de ABRAXANE y carboplatino, tal como figura en la Tabla 2.
  • Suspender ABRAXANE en caso de neuropatía periférica de Grado 3-4. Retomar ABRAXANE y carboplatino en dosis reducidas (ver Tabla 2) cuando la neuropatía periférica mejore a Grado 1 o se haya resuelto por completo.

VER TABLA 2 EN PDF ADJUNTO

Adenocarcinoma de páncreas

En la Tabla 3 se suministran las reducciones de los niveles de dosis para pacientes con adenocarcinoma de páncreas, según se hace referencia en las Tablas 4 y 5.

VER TABLA 3 EN PDF ADJUNTO

En la Tabla 4 se brindan las modificaciones de dosis recomendadas para neutropenía y trombocitopenia para pacientes con adenocarcinoma de páncreas.

VER TABLA 4 Y 5 EN PDF ADJUNTO

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ABRAXANE? ABRAXANE puede provocar efectos secundarios serios, incluso:

  • disminución del recuento de células sanguíneas. ABRAXANE puede provocar una disminución severa de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos importante para combatir las infecciones bacterianas) y plaquetas (importantes para la coagulación y para controlar el sangrado). Su médico verificará el recuento de células sanguíneas durante el tratamiento con ABRAXANE y tras su finalización.
  • entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en las manos o pies (neuropatía).
  • Infección severa (sepsis). Si recibe ABRAXANE en combinación con gemcitabina, las infecciones pueden ser severas y conducir a la muerte. Informe a su médico de inmediato si presenta fiebre (temperatura mayor de 38º C) o manifiesta signos de infección.
  • Problemas pulmonares o de respiración. Si recibe ABRAXANE en combinación con gemcitabina, los problemas pulmonares o de respiración pueden ser severos y conducir a la muerte. Informe a su médico de inmediato si presenta una aparición súbita de tos seca persistente o dificultad para respirar.
  • Reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas a ABRAXANE pueden ser severas y conducir a la muerte.

Los efectos secundarios más comunes de ABRAXANE incluyen:

  • pérdida de cabello.
  • entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en las manos o pies.
  • latidos cardiacos anormales.
  • cansancio.
  • dolor en las articulaciones y muscular.
  • cambios en los análisis de la función hepática.
  • sarpullido.
  • bajo recuento de glóbulos rojos (anemia). Los glóbulos rojos llevan oxígeno a los tejidos del cuerpo. Informe a su médico si se siente débil, cansado o le cuesta respirar.
  • náuseas y vómitos.
  • infecciones. Si tiene fiebre u otros signos de infección, informe inmediatamente a su médico.
  • diarrea.
  • pérdida de líquidos corporales (deshidratación).
  • hinchazón de manos o pies.

Éstos no son todos los posibles efectos secundarios de ABRAXANE. Para mayor información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para que lo aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a Laboratorios Tecnofarma al teléfono 225949201 ó a la dirección electrónica “www.tecnofarma.cl”.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comuníquese con: Laboratorios Tecnofarma al teléfono 225949201 ó a la dirección electrónica “www.tecnofarma.cl”.

Conservación: almacenar a temperatura no mayor de 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz intensa.

Información general sobre el uso seguro y efectivo de ABRAXANE.

A veces los medicamentos se recetan para fines que no son los indicados en el prospecto de Información para el paciente.

Este prospecto de Información para el paciente resume la información importante sobre ABRAXANE. Si desea tener más información, hable con su médico. Puede solicitar a su médico o farmacéutico información sobre ABRAXANE que es proporcionada a los profesionales de la salud.

Para más información, comuníquese con Laboratorios Tecnofarma al teléfono 225949201 ó a la dirección electrónica “www.tecnofarma.cl”.

¿Cuáles son los componentes de ABRAXANE? Componente activo: paclitaxel (unido a albúmina humana).
ABRAXANE®