ETACONIL®

Información:

Marca ETACONIL®
Principio Activo Flutamida
Principio Activo: Flutamida
Acción Terapéutica: Antiandrógeno no esteroide
Composición: Cada comprimido contiene:
Principio Activo : Flutamida 250 mg.
Excipientes : Croscarmelosa sódica, Lauril sulfato de sodio, Lactosa, Celulosa microcristalina, Almidón pregelatinizado, Estearato de magnesio.
Indicaciones: Etaconil es un antiandrógeno no esteroidal indicado en el tratamiento del bloqueo de receptores androgénicos, como en el cáncer de próstata y tratamiento de hiperplasia benigna de próstata. Para el tratamiento del cáncer de próstata se recomienda su asociación con análogos GnRh, produciendo de esa forma un bloqueo total androgénico a nivel de órgano efector. Usos: Se utiliza en los pacientes que han sido sometidos a una castración quirúrgica, al igual que en la asociación con análogos GnRh, para la obtención del bloqueo total androgénico.
Efectos Colaterales y/o Reacciones Adversas Dada su importante actividad antiandrogénica, los pacientes deben ser advertidos de que pueden presentar disfunción erectiva, disminución de la libido, aparición de rubor facial. En forma infrecuente pueden aparecer manifestaciones gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómitos. Manifestaciones de la esfera cardiovascular y hematológica han sido reportadas en forma infrecuente y generalmente sin importancia clínica. En algunos casos puede presentarse ginecomastía o sensibilidad mamaria, aumento del apetito y alteraciones del metabolismo del cortisol. Estas reacciones desaparecen al disminuir la dosis.
En tratamientos prolongados se debe monitorizar periódicamente las pruebas hepáticas como una forma de detección precoz de una posible alteración de la funcionalidad hepática. Se debe interrogar al paciente en la búsqueda de manifestaciones clínicas de alteraciones hepáticas. En los casos de aparición de alteraciones de la funcionalidad hepática, se recomienda la suspensión del tratamiento. Usualmente las alteraciones hepáticas desaparecen con la suspensión del medicamento.
Posología y Vía de Administración La dosis habitual es un comprimido de 250 mg tres veces al día.
Contraindicaciones En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la flutamida. Pacientes con insuficiencia hepática. Hepatitis aguda actual y anemia de células falciformes.
No administrar en embarazo y lactancia.
Interacciones El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este fármaco. Existe la posibilidad de interacciones con los siguientes compuestos: medicamentos anticoagulantes, medicamentos hipoglicemiantes (para tratar la diabetes), quitosano.
Precauciones y Advertencias En tratamientos prolongados deben realizarse periódicamente pruebas funcionales del hígado y recuento de espermios. Se debe realizar una prueba hepática antes de iniciar el tratamiento con Etaconil y repetir en forma periódica mensualmente para descartar efectos secundarios sobre el hígado. La flutamida tiende a elevar los niveles plasmáticos de testosterona, de estradiol, por lo que puede ocurrir retención de fluidos. Por consiguiente, la flutamida debe ser utilizada con precaución en pacientes con afecciones cardiacas. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática severa. No hay contraindicación para el uso simultáneo de anticonceptivos orales. Se debe tener precaución de una adecuada anamnesis para pesquisar posibles alteraciones a nivel hepático. Cuando se administre este fármaco a mujeres, se debe tener la precaución de evitar embarazo con un método anticonceptivo seguro, por el potencial riesgo sobre la gestación.
Siempre se deben pedir pruebas de función hepática al inicio del tratamiento y a los 30 días para ver la tolerancia, posteriormente se recomiendan pruebas cada 60 días.
Sobredosificación Los signos de sobredosis incluirían: Hiperactividad, respiración baja, ataxia y/o lagrimación y anorexia. En estos casos se debe inducir el vómito si no se ha producido y mantener el paciente en observación.
Presentación Envase conteniendo 20 y 90 comprimidos
Conservación Mantener en su envase original a temperaturas inferiores a los 30°C.

 

ETACONIL®