POMALYST®

Información:

Marca POMALYST®
Principio Activo Pomalidomida
Folleto de Información al Profesional:
Folleto de Información al Paciente:

 

¿QUÉ ES POMALYST ® Y PARA QUÉ SE UTILIZA? POMALYST contiene el principio activo “pomalidomida”. Este medicamento está relacionado con la talidomida y pertenece a un grupo de medicamentos que afectan al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).

Para qué se utiliza Pomalyst

Pomalyst se utiliza para tratar a adultos con un tipo de cáncer llamado “mieloma múltiple”.

Pomalyst se utiliza con:

Otros dos medicamentos llamados “bortezomib” (un tipo de medicamento de quimioterapia) y “dexametasona” (un medicamento antiinflamatorio) en personas que han recibido al menos otro tratamiento, incluyendo lenalidomida.

Otro medicamento llamado “dexametasona”. POMALYST se utiliza en personas que han sufrido un empeoramiento de su mieloma, a pesar de haber recibido al menos otros dos tipos de tratamientos, incluyendo los medicamentos lenalidomida y bortezomib.

Qué es el mieloma múltiple

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos (denominados “células plasmáticas”). Estas células crecen sin control y se acumulan en la médula ósea, dañando los huesos y los riñones.

El mieloma múltiple generalmente no tiene cura. Sin embargo, el tratamiento puede reducir los signos y los síntomas de la enfermedad o hacerlos desaparecer durante un período de tiempo. Cuando esto ocurre, se le denomina “respuesta”.

Cómo actúa POMALYST

POMALYST actúa de diversas formas:
• detiene el desarrollo de las células del mieloma;
• estimula el sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas;
• detiene la formación de vasos sanguíneos que alimentan las células cancerosas.

Beneficio de utilizar POMALYST con bortezomib y dexametasona

Si se utiliza POMALYST con bortezomib y dexametasona en personas que han recibido al menos otro tratamiento, se puede detener la progresión del mieloma múltiple:

  • Por lo general, la combinación de POMALYST con bortezomib y dexametasona evitó la reaparición del mieloma múltiple durante un periodo de hasta 11 meses en comparación con los 7 meses observados en los pacientes que tomaban únicamente bortezomib y dexametasona.

Beneficio de utilizar POMALYST con dexametasona

Si se utiliza POMALYST con dexametasooa en personas que han recibido al menos otros dos tratamientos, puede detener la progresión del mieloma múltiple:

  • Por lo general, la combinación de POMALYST y dexametasona evitó la reaparición del mieloma múltiple durante un período de hasta 4 meses en comparación a 2 meses observados en los pacientes que tomaban dexametasona únicamente.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR POMALYST No tome POMALYST:

  • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, ya que se espera que POMALYST sea perjudicial para el feto. Los hombres y mujeres que estén tomando este medicamento deben leer la sección “Embarazo, anticoncepción y lactancia – información para hombres y mujeres ”;
  • si puede quedar embarazada, a menos que esté tomando todas las medidas necesarias para evitar un embarazo (ver “Embarazo, anticoncepción y lactancia: información para hombres y mujeres”). Si puede quedar embarazada, su médico anotará en cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación;
  • si es alérgico a pomalidomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si cree que podría ser alérgico, consulte a su médico.

Si no está seguro de si alguna de estas situaciones descritas es aplicable a usted, consulte a su médico, antes de tomar POMALYST.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar POMALYST si:

  • alguna vez ha tenido coágulos de sangre en el pasado. Durante el tratamiento con POMALYST usted tiene un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre en sus venas o arterias. Su médico le puede recomendar someterse a tratamientos adicionales (p. ej., warfarina) o reducir su dosis de POMALYST para tener menos probabilidades de desarrollar coágulos sanguíneos;
  • alguna vez ha sufrido una reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, hinchazón, mareos o problemas respiratorios mientras tomaba medicamentos relacionados denominados “talidomida” o “lenalidomida”;
  • usted ha sufrido un ataque al corazón, tiene insuficiencia cardíaca, tiene dificultad para respirar o, si es fumador, tiene la presión arterial alta o los niveles de colesterol altos;
  • usted tiene una cantidad total de tumor alta en el cuerpo, incluida la médula ósea. Esto podría dar lugar a una enfermedad en la que los tumores se descomponen y producen niveles inusuales de sustancias químicas en la sangre que, a su vez, pueden originar insuficiencia renal. También puede experimentar latidos del corazón irregulares. Esta enfermedad se llama síndrome de lisis tumoral;
  • usted sufre o ha sufrido neuropatía (daño neurológico que causa hormigueo o dolor en sus pies o sus manos);
  • usted tiene o ha tenido infección por el virus de la hepatitis B. El tratamiento con POMALYST puede volver a activar el virus de la hepatitis B en los pacientes portadores del virus, lo que da lugar a que la infección aparezca de nuevo (recurrencia). Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B.
  • experimenta o ha experimentado en el pasado una combinación de alguno de los siguientes síntomas: erupción cutánea o sarpullido prolongado, piel roja, fiebre alta, síntomas parecidos a la gripe, ganglios linfáticos agrandados (signos de una reacción cutánea grave llamada reacción farmacológica con eosinofilia). y Síntomas sistémicos (DRESS) o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos, Necrólisis epidérmica tóxica (TEN) o Síndrome de Stevens-Johnson (SJS). Consulte también la sección “Posibles efectos adversos”.

Es importante señalar que los pacientes con mieloma múltiple tratados con pomalidomida pueden desarrollar otros tipos de cáncer, por lo que su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle este medicamento.

Al final del tratamiento, debe devolver al farmacéutico todas las cápsulas sin usar.

Uso de POMALYST con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que POMALYST puede afectar la forma en que funcionan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona POMALYST.
En particular, informe a su médico antes de tomar POMALYST si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • algunos antifúngicos como ketoconazol
  • algunos antibióticos (p. ej. , ciprofloxacino, enoxacina)
  • ciertos antidepresivos como fluvoxamina.
  • prembrolizumab junto con un análogo de la talidomida y dexametasona

Embarazo, anticoncepción y lactancia: información para hombres y mujeres

Debe seguir las siguientes indicaciones recogidas en el Programa de Prevención de Embarazo de pomalidomida. Los hombres y mujeres que estén tomando POMALYST no deben engendrar hijos o quedar embarazadas. El motivo es que se espera que pomalidomida sea perjudicial para el feto. Usted y su pareja deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras estén tomando este medicamento.

Mujeres

No tome POMALYST si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada. El motivo es que se espera que este medicamento sea perjudicial para el feto. Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico si existe la posibilidad de que pueda quedar embarazada, aunque crea que esto sea poco probable.

Si puede quedar embarazada:

  • debe usar dos (2) métodos anticonceptivos eficaces desde 4 semanas antes de iniciar el tratamiento, durante todo el tiempo que esté tomando el tratamiento y hasta 4 semanas después de finalizarlo. Su médico le aconsejará sobre los métodos anticonceptivos más adecuados;
  • cada vez que su médico le prescribe una receta, éste se asegurará de que ha entendido las medidas necesarias que deben tomarse para prevenir el embarazo;
  • su médico programará pruebas de embarazo antes del tratamiento, cada 4 semanas durante el tratamiento y 4 semanas después de finalizar el tratamiento.

Si, a pesar de las medidas de prevención, se queda embarazada:

  • debe suspender el tratamiento inmediatamente e informar a su médico de inmediato.

Lactancia:
Se desconoce si POMALYST pasa a la leche materna en humanos. Informe a su médico si está dando o si tiene intención de dar el pecho. Su médico le aconsejará si puede continuar o debe abandonar la lactancia.

Hombres
POMALYST pasa al semen humano.

  • Si su pareja está embarazada o puede quedar embarazada, debe usar preservativos durante todo el tiempo que esté tomando el tratamiento y hasta 7 días después de finalizarlo.
  • Si su pareja queda embarazada mientras usted está tomando POMALYST, informe a su médico inmediatamente. Su pareja también debe informar a su médico inmediatamente.

No debe donar semen o esperma durante el tratamiento y hasta 7 días después de finalizarlo.

Donación de sangre y análisis de sangre
No debe donar sangre durante el tratamiento y hasta 7 días después de haber finalizado el mismo.
Antes de iniciar el tratamiento con POMALYST y durante el mismo, le harán análisis de sangre periódicos. Esto se debe a que su medicamento puede provocar una disminución en el número de células sanguíneas que ayudan a luchar contra las infecciones (glóbulos blancos) y en el número de células que ayudan a parar el sangrado (plaquetas).
Su médico le pedirá que se haga un análisis de sangre:

  • antes del tratamiento;
  • cada semana durante las 8 primeras semanas de tratamiento;
  • por lo menos una vez al mes mientras siga tomando POMALYST.

Su médico puede ajustar la dosis de POMALYST o interrumpir su tratamiento, dependiendo de los resultados de estas pruebas. Su médico también puede ajustar la dosis o interrumpir este medicamento debido a su estado de salud general.

Niños y adolescentes
No está recomendado el uso de POMALYST en niños y adolescentes menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas
Algunas personas experimentan cansancio, desmayos, confusión o disminución del estado de vigilia mientras toman POMALYST. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.

POMALYST contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

¿CÓMO USAR POMALYST? POMALYST se lo debe administrar un médico con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple. POMALYST se toma en combinación con otro medicamento denominado dexametasona. Consulte el prospecto que se adjunta con dexametasona para obtener información adicional sobre su uso y sus efectos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de sus medicamentos indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.POMALYST en combinación con bortezomib y dexametasona

  • Consulte el prospecto que se adjunta con bortezomib y dexametasona para obtener información adicional sobre su uso y sus efectos.
  • POMALYST, bortezomib y dexametasona se toman en “ciclos de tratamiento”. Cada ciclo dura 21 días (3 semanas).
  • Observe el siguiente gráfico para consultar qué debe tomar cada día del ciclo de 3 semanas:
    – Cada día observe el gráfico e identifique el día correcto para ver qué medicamentos debe tomar.
    – Algunos días deberá tomar los 3 medicamentos, otros días solamente 1 o 2 medicamentos y otros días ninguno de ellos.

 

  • Tras completar cada ciclo de 3 semanas, comience uno nuevo.

POMALYST solo con dexametasona

Consulte el prospecto que se adjunta con dexametasona para obtener información adicional sobre su uso y sus efectos.

  • POMALYST y dexametasona se toman en “ciclos de tratamiento”. Cada ciclo dura 28 días (4 semanas).
  • Observe el siguiente gráfico para consultar qué debe tomar cada día del ciclo de 4 semanas:
  • – Cada día observe el gráfico e identifique el día correcto para ver qué medicamentos debe tomar.
  • – Algunos días deberá tomar ambos medicamentos, otros días solamente 1 medicamento y otros días ninguno de ellos.

  • Tras completar cada ciclo de 4 semanas, comience uno nuevo.

Cuánto Pomalyst tomar con otros medicamentos

POMALYST con bortezomib y dexametasona

  • La dosis inicial recomendada de POMALYST es de 4 mg al día.
  • La dosis inicial recomendada de bortezomib será calculada por su médico según su altura y peso (1,3 mg/m2 de superficie corporal).
  • La dosis inicial recomendada de dexametasona es de 20 mg al día. Sin embargo, si es usted mayor de 75 años, la dosis inicial recomendada es de 10 mg al día.

POMALYST solo con dexametasona

  • La dosis recomendada de POMALYST es de 4 mg una vez al día.
  • La dosis inicial recomendada de dexametasona es de 40 mg al día. Sin embargo, si es usted mayor de 75 años, la dosis inicial recomendada es de 20 mg al día.

Su médico puede tener que reducir la dosis de POMALYST, bortezomib o dexametasona, o interrumpir uno o más de estos medicamentos en función de los resultados de su analítica de sangre y de su estado general, de si está tomando otros medicamentos (p. ej., ciprofloxacino, enoxacino y fluvoxamina) y si experimenta efectos adversos (especialmente erupción cutánea o hinchazón) como consecuencia del tratamiento.

Si usted sufre problemas hepáticos o renales su médico realizará un cuidadoso seguimiento de su enfermedad mientras reciba este medicamento.

Cómo y cuándo tomar POMALYST

  • No rompa, abra ni mastique las cápsulas. Si los polvos de una cápsula rota de POMALYST entran en contacto con la piel, lave la piel inmediatamente y abundantemente con agua y jabón.
  • Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.
  • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
  • Debe tomar POMALYST aproximadamente a la misma hora cada día.

Para retirar la cápsula de la ampolla, presione solamente un extremo de la cápsula para empujarla a través de la lámina.
No aplique presión sobre el centro de la cápsula, ya que puede romperse.

Su médico le aconsejará sobre cómo y cuándo tomar POMALYST si tiene problemas renales y está recibiendo tratamiento con diálisis.

Duración del tratamiento con POMALYST
Debe continuar los ciclos de tratamiento hasta que su médico le comunique que suspenda el tratamiento.

Si toma más POMALYST del que debe
Si toma más POMALYST del que debe, informe a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Traiga el envase del medicamento con usted.

Si olvidó tomar POMALYST
Si olvidó tomar POMALYST el día que debía, tome la próxima cápsula al día siguiente a la hora habitual. No tome más cápsulas para compensar la dosis de POMALYST que olvidó el día anterior.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con POMALYST y acuda a un médico inmediatamente, porque podría requerir tratamiento médico de urgencia.

  • Fiebre, dolor de garganta, tos o cualquier otro signo de infección (debido a la disminución en el número de glóbulos blancos que se ocupan de luchar frente a la infección).
  • Hemorragia o moretones sin causa aparente, incluyendo hemorragias nasales y hemorragia intestinal o estomacal (debido a los efectos sobre las células sanguíneas llamadas “plaquetas”).
  • Respiración rápida, pulso rápido, fiebre y escalofríos, capacidad para orinar escasa o inexistente, náuseas y vómitos, confusión, inconciencia (debido a una infección de la sangre llamada sepsis o choque séptico).
  • Diarrea grave, persistente o sanguinolenta (posiblemente acompañada de dolor de estómago o fiebre) causada por la bacteria Clostridium difficile.
  • Dolor en el pecho o en las piernas e hinchazón, especialmente en la parte inferior de la pierna o las pantorrillas (producido por coágulos de sangre).
  • Dificultad respiratoria (debido a una infección grave en el pecho, inflamación del pulmón, insuficiencia cardíaca o coágulos de sangre).
  • Hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, que puede causar dificultad respiratoria (debido a un tipo grave de reacción alérgica denominado angioedema).
  • Recurrencia de la infección por el virus de la hepatitis B, que puede causar amarillamiento de la piel y de los ojos, orina de color marrón oscuro, dolor abdominal en el lado derecho, fiebre, náuseas o malestar. Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de estos síntomas.
  • Ciertos tipos de cáncer de piel (carcinoma de células escamosas y carcinoma de células basales), que pueden producir cambios en el aspecto de la piel o bultos en la piel. Si observa cambios en el aspecto de la piel mientras toma POMALYST, informe a su médico lo antes posible.
  • Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con POMALYST y acuda a un médico inmediatamente, porque podría requerir tratamiento médico de urgencia.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • Dificultad respiratoria (disnea).
  • Infección de los pulmones (neumonía y bronquitis).
  • Infecciones en la nariz, senos paranasales y garganta causadas por bacterias o virus.
  • Recuento bajo de glóbulos rojos, lo que puede producir anemia que da lugar a cansancio y debilidad.
  • Niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia), que puede causar debilidad, calambres y dolores musculares, palpitaciones, hormigueo o entumecimiento, disnea y cambios de humor.
  • Niveles altos de azúcar en sangre.
  • Pérdida de apetito.
  • Estreñimiento, diarrea o náuseas.
  • Malestar (Vómitos).
  • Falta de energía.
  • Dificultad para conciliar o mantener el sueño.
  • Mareo, temblor.
  • Espasmos musculares, debilidad muscular.
  • Dolor de huesos, dolor de espalda.
  • Entumecimiento, hormigueo o sensación de escozor en la piel, dolor de manos o pies (neuropatía sensitiva periférica).
  • Hinchazón generalizada que incluye hinchazón de brazos y piernas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Caída.
  • Sangrado en el interior del cráneo.
  • Menor capacidad para mover o sentir (sensibilidad) en las manos, pies y piernas debido a un daño neurológico (neuropatía sensitivomotora periférica).
  • Entumecimiento, picor u hormigueo en la piel (parestesia).
  • Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que le dificulta estar de pie y moverse con normalidad.
  • Hinchazón causada por retención de líquidos.
  • Habones (urticaria).
  • Erupciones cutáneas.
  • Picor en la piel.
  • Herpes zóster.
  • Latido cardiaco rápido e irregular (fibrilación auricular).
  • Ataque al corazón (dolor de pecho que se extiende a los brazos, el cuello y la mandíbula, sensación de sudoración y dificultad respiratoria, sensación de náuseas o vómitos).
  • Dolor torácico, infección en el pecho.
  • Aumento de la presión arterial.
  • Una reducción del número de glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas al mismo tiempo (pancitopenia) que le hará más propenso a las hemorragias y a los moratones. Puede sentirse cansado y débil, así como tener dificultades para respirar. Tendrá también una mayor predisposición a coger infecciones.
  • Disminución del número de linfocitos (un tipo de glóbulos blancos) causada a menudo por una infección (linfopenia).
  • Niveles bajos de magnesio en sangre (hipomagnesemia), que pueden producir cansancio, debilidad generalizada, calambres musculares e irritabilidad y que pueden producir niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia), lo que puede causar entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios, calambres musculares, debilidad muscular, aturdimiento, confusión.
  • Niveles bajos de fosfato en sangre (hipofosfatemia), que pueden producir debilidad muscular, irritabilidad o confusión.
  • Niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia), que pueden ralentizar los reflejos y producir debilidad de los músculos esqueléticos.
  • Niveles altos de potasio en sangre que pueden producir un ritmo cardíaco anormal.
  • Niveles bajos de sodio en sangre que pueden producir cansancio y confusión, contracciones musculares, ataques (convulsiones epilépticas) o coma.
  • Niveles altos de ácido úrico en sangre, que pueden producir un tipo de artritis llamado gota.
  • Presión arterial baja, que puede causar mareo o desmayo.
  • Síntomas pseudogripales (influenza).
  • Dolor o sequedad en la boca.
  • Cambios en el sabor de las cosas.
  • Dolor abdominal, abdomen hinchado.
  • Confusión.
  • Sentirse decaído (ánimo depresivo).
  • Pérdida de la conciencia, desmayo.
  • Opacidad en el ojo (catarata).
  • Daño en los riñones.
  • Incapacidad para orinar.
  • Resultados anómalos en las pruebas de la función hepática.
  • Infección de las vías urinarias que puede producir sensación de ardor al orinar o la necesidad de hacerlo con mayor frecuencia.
  • Dolor en la pelvis.
  • Pérdida de peso.
  • Infección de los pulmones.
  • Una disminución del número de glóbulos rojos lo que puede producir anemia que da lugar a cansancio y debilidad.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Ictus.
  • Inflamación del hígado (hepatitis) que puede producir picor en la piel, coloración amarillenta en la piel y en la parte blanca de los ojos (ictericia), heces de color claro, orina de color oscuro y dolor abdominal.
  • La degradación de las células tumorales tiene como resultado la liberación de compuestos tóxicos en el torrente sanguíneo (síndrome de lisis tumoral). Puede derivar en problemas renales.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Sarpullido generalizado, temperatura corporal elevada, ganglios linfáticos agrandados y otros órganos implicados en el cuerpo (reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos que también se conoce como síndrome de hipersensibilidad DRESS o medicamentos, necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson). Deje de usar la pomalidomida si desarrolla estos síntomas y contacte a su médico o busque atención médica de inmediato.

Esta no es una lista completa de los eventos adversos, ante cualquier duda consulte a su médico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Informar los efectos colaterales al teléfono 225949201 ó a la dirección electrónica www.tecnofarma.cl

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LABORATORIOS TECNOFARMA AL TELÉFONO 225949201 O A LA DIRECCIÓN ELECTRÓNICA “www.tecnofarma.cl”

CONSERVACIÓN DE POMALYST Conservar a temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase original. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice POMALYST si observa indicios visibles de deterioro o signos de manipulación indebida del medicamento.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de POMALYST

El principio activo es pomalidomida.
Los demás componentes son manitol, almidón pregelatinizado (almidón de maíz) y estearil fumarato de sodio.

POMALYST 1 mg cápsula dura:
Cada cápsula contiene 1 mg de pomalidomida.
La cubierta de la cápsula contiene: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario.
La tinta de impresión contiene:
Tinta blanca: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..
Tinta negra: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..

POMALYST 2 mg cápsula dura:
Cada cápsula contiene 2 mg de pomalidomida.
La cubierta de la cápsula contiene: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..
La tinta de impresión contiene:
Tinta blanca: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..

POMALYST 3 mg cápsula dura:
Cada cápsula contiene 3 mg de pomalidomida.
La cubierta de la cápsula contiene: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..
La tinta de impresión contiene:
Tinta blanca: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..

POMALYST 4 mg cápsula dura:
Cada cápsula contiene 4 mg de pomalidomida.
La cubierta de la cápsula contiene: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..
La tinta de impresión contiene:
Tinta blanca: De acuerdo a la última fórmula aprobada en el registro sanitario..

Aspecto de POMALYST y contenido del envase
POMALYST 1 mg cápsula dura: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color amarillo con la inscripción “POML 1 mg”.
POMALYST 2 mg cápsula dura: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color naranja con la inscripción “POML 2 mg”.
POMALYST 3 mg cápsula dura: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color verde con la inscripción “POML 3 mg”.
POMALYST 4 mg cápsula dura: tapa opaca de color azul oscuro y cuerpo opaco de color azul con la inscripción “POML 4 mg”.

Presentación
Cada envase contiene 21 cápsulas.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

ESTE MEDICAMENTO SE ENCUENTRA DENTRO DEL PLAN DE FÁRMACOVIGILANCIA ACTIVA, Y PRESENTA PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO.

POMALYST®