TROZOLET®

Información:

Marca TROZOLET®
Principio Activo Anastrozol
Principio Activo: Anastrozol
Acción Terapéutica: Antineoplásico
Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Anastrozol 1 mg.
Excipientes: Cellactose, Povidona K30, Almidón glicolato de sodio, Estearato de magnesio, Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Hipromelosa, Hiprolosa, Dióxido de titanio, Macrogol.
Indicaciones: CARCINOMA DE MAMA (tratamiento). Anastrozol es indicado para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres post-menopáusicas cuya enfermedad ha progresado a pesar de la terapia previa con tamoxifeno. Las pacientes que no han obtenido respuesta a la terapia previa con tamoxifeno y tienen enfermedad estrógeno-receptora negativa, rara vez responden a anastrozol.
Efectos Colaterales y/o Reacciones Adversas Los siguientes efectos colaterales/adversas han sido seleccionados en base a su potencial significado clínico.
LOS QUE INDICAN LA NECESIDAD DE ATENCIÓN MÉDICA:
INCIDENCIA MÁS FRECUENTE: Dolor torácico, disnea, edema periférico.
INCIDENCIA MENOS FRECUENTE: Anemia (cansancio inusual o debilidad, hipertensión (vértigo severo, cefalea continua) – habitualmente asintomático, leucopenia, con infección o sin ella (fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor en la parte inferior de la espalda o dolor lateral, micción dolorosa o dificultosa, dolor de garganta) habitualmente asintomático, tromboembolismo (disnea súbita), tromboflebitis (dolor o sensibilidad en piernas, cianosis en pie o pierna, hemorragia vaginal.
LOS QUE INDICAN LA NECESIDAD DE ATENCIÓN MÉDICA SOLAMENTE SI CONTINÚAN O SON MOLESTOS:
INCIDENCIA MÁS FRECUENTE: Astenia (debilidad), dolor óseo, tos, vértigo, sequedad bucal, rubor (sensación de calor; enrojecimiento de la cara y cuello, trastornos gastrointestinales, incluyendo dolor abdominal; diarrea, náuseas o vómitos, cefalea, acaloramiento súbito; dolores pélvicos, salpullido cutáneo, sudoración.
INCIDENCIA MENOS FRECUENTE: Artralgia (dolor articular), dolor en pecho, mialgia (dolor muscular), parestesia (falta de sensación o sensación de hormigueo de manos y pies), prurito (piel con picazón), sinusitis o rinitis (obstrucción nasal), sequedad vaginal, aumento ponderal.
LOS QUE NO INDICAN NECESIDAD DE ATENCIÓN MÉDICA:
INCIDENCIA MENOS FRECUENTE: Alopecía (pérdida capilar).
Posología y Vía de Administración Adultos: 1 comprimido de 1 mg por día.
Precauciones y Advertencias PEDIATRÍA: No se dispone de información relativa a la edad y los efectos de anastrozol en pacientes pediátricos. No se han establecido la seguridad y eficacia.
GERIATRÍA: Los estudios realizados en aproximadamente 188 mujeres postmenopáusicas de 65 años de edad o mayores no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de anastrozol en los ancianos.
ALTERACIONES DE LOS VALORES DE LABORATORIO:
Con valores fisiológicos/valores de test de laboratorio
Alanino aminotransferasa (ALT[SGPT]), en suero; fosfatasa alcalina, sérica, aspartato aminotransferasa (AST [SGOT]) sérico; gamma glutamil transferasa, sérica los valores pueden estar aumentados, especialmente en pacientes con metástasis hepáticas.
Colesterol, sérico, total, lipoproteína de baja densidad (LDL), en suero: las concentraciones pueden estar aumentadas.
Sobredosificación Los estudios en ratas en dosis que producen concentraciones plasmáticas 800 veces superiores que las asociadas contra dosis humana recomendada han demostrado que anastrozol puede causar severa irritación gástrica.
TRATAMIENTO
El tratamiento es esencialmente sintomático y de apoyo y puede consistir de los siguiente:
Vaciado del estómago por inducción de emesis, si el paciente está alerta.
Hemodiálisis: puede ser beneficios.
Presentación Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.
Conservación En su envase original a temperatura ambiente a no más de 25º C, fuera de la acción de la luz y humedad.
TROZOLET®