URAZOL®

Información:

Marca URAZOL®
Principio Activo Oxibutinina Clorhidrato
Principio Activo: Oxibutinina Clorhidrato
Acción Terapéutica: Antiespasmódico vesical selectivo
Composición: Cada comprimido contiene: Oxibutinina Clorhidrato 5 mg.
Excipientes: Mezcla de lactosa monohidrato y Celulosa microcristalina (Cellactosa), Estearato de calcio, Colorante FD & C azul Nº 1.
Indicaciones: Oxibutinina es indicada en la mejoría de los síntomas asociados con la micción en pacientes que no presentan una vejiga neurogénica inhibida y en casos vejiga neurogénica refleja. Un examen previo al tratamiento debe incluir una cistometría y otros procedimientos auxiliares. La cistometría debe ser realizada a intervalos apropiados como una forma de cuantificar la respuesta al tratamiento. En aquellos casos de infección se deberá instaurar una terapia antimicrobiana a la brevedad.
Efectos Colaterales y/o Reacciones Adversas Siguiendo la administración de Oxibutinina, pueden aparecer síntomas relacionados con el uso de cualquier droga anticolinérgica: Cardiovasculares: palpitaciones, taquicardia, vasodilatación, rubefacción. Dermatológicos: disminución de la sudoración, rash. Gastrointestinales: constipación, disminución de la motilidad intestinal, boca seca, náuseas. Urinarias: retención urinaria. Sistema nervioso: astenia, alucinaciones, insomnio, tinitus. Oftálmicos: cicloplejía, midriasis, disminución en la lagrimación.Otros efectos no deseados pueden ser disfunción erectiva, supresión de la lactancia.
Posología y Vía de Administración El médico deberá indicar la dosis y el tiempo de tratamiento adecuado para su caso particular, no obstante la dosis usual recomendad es:
ADULTOS: la dosis usual es 1 tableta de 5mg dos a tres veces al día. La dosis máxima recomendada es de 1 tableta de 5mg, cuatro veces al día.NIÑOS: sobre 5 años: la dosis usual es 1 tableta de 5mg dos veces al día. La dosis máxima recomendada es de 1 tableta de 5mg tres veces al día.
Contraindicaciones Se encuentra contraindicado en pacientes que presenten glaucoma de ángulo cerrado ya que las drogas anticolinérgicas pueden agravar esta condición. También se encuentra contraindicado en las obstrucciones parciales o totales del tracto digestivo, en el íleo paralítico, en la atonía intestinal del paciente añoso, en el megacolon, en megacolon tóxico, en colitis severa y en miastenias gravis. En pacientes con uropatía obstructiva y en pacientes con condiciones cardiovasculares inestables o que presenten un cuadro de hemorragia agudo. En los casos de hipersensibilidad al principio activo.
Interacciones El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluso aquellos sin receta. Si usted está usando cualquiera de los siguientes medicamentos comuníquelos a su médico: antiespasmódicos, fenotiazinas, medicamentos depresores del sistema nervioso central.
Precauciones y Advertencias Cuando se administra URAZOL en condiciones de alta temperatura ambiental, puede haber un aumento de los efectos secundarios, por una disminución de la sudoración y la posibilidad de desarrollar fiebre. La diarrea puede ser el primer síntoma de una obstrucción intestinal incompleta, especialmente en aquellos pacientes con ileostomía o colostomía, se debe suspender la terapia y evaluar adecuadamente al paciente. URAZOL puede producir visión borrosa, por lo tanto los pacientes deben estar al tanto que no deben conducir vehículos u otras máquinas que requieran de alta concentración. El alcohol u otras drogas sedantes pueden producir una potenciación de los efectos secundarios.
Oxibutinina, no debe indicarse en el embarazo a menos que el médico juzgue los riesgos menores que los beneficios.
Estudios han demostrado eficacia de esta droga en mayores de cinco años, bajo esta edad no se recomienda su indicación por no existir estudios que avalen su acción.
Debe ser usado con precaución en pacientes mayores. Y en todos los pacientes que presenten enfermedad hepática o renal, alteraciones del sistema neurológico autonómico. La oxibutinina puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, de enfermedad coronaria, arritmias cardíacas, hipertensión, hernia hiatal, de la hipertrofia prostática benigna y de la falla congestiva cardíaca. La administración de URAZOL a pacientes que presenten colitis ulcerosa puede alterar la motilidad intestinal pudiendo llegar a producir íleo paralítico, incluso llegando al megacolon tóxico, una complicación muy grave de la enfermedad.
Sobredosificación Los síntomas de sobredosis con URAZOL pueden ser aquellos vistos con otros fármacos anticolinérgicos. Estos síntomas pueden incluir excitación a nivel del sistema nervioso central con convulsiones, delirios, alucinaciones, irritabilidad, también puede haber fiebre, náuseas, vómitos, taquicardia, hipotensión o hipertensión, falla respiratoria, parálisis e incluso coma. El tratamiento debe ser sintomático y con las medidas de soporte médico que correspondan.
Las medidas que deben ser tomadas en caso de una sobredosis son las siguientes:
1.- Lavado de estómago y 2.- Inyección de Fisostigmina en forma endovenosa en dosis de 0,5 a 2 mg. Y repetir hasta una dosis total de 5 mg. En caso de presentar fiebre debe ser tratada bajándola con hielo, agua fría, compresas de alcohol, u otros medios físicos con los cuales se disponga. En la excitación se puede usar tiopental sódico en solución al 2 % dado endovenoso lento.
Presentación Envase conteniendo 30 comprimidos.
Conservación Almacenar a no más de 25º C.
URAZOL®